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本試劑盒（國械注準20243400）用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關癥狀人群、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、痰液樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab及N基因；同時引入人源性內參照，監測標本采集、運輸、核酸提取及PCR擴增的整個過程；耗時短，最短35min可完成檢測出報告。