近日，杭州博日科技自主研發的呼吸道病原體核酸檢測系列產品—甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），成功通過國家藥品監督管理局審核，正式獲批上市。這一成果是博日科技在呼吸道病原體檢測領域的又一重大突破，也是其繼新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、呼吸道合胞病毒A型/B型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）后，在該領域的進一步深耕與布局。

關于甲型/乙型流感病毒（Flu A和Flu B）

甲型流感病毒和乙型流感病毒均屬于正黏液病毒科，為單鏈負鏈RNA病毒 ，主要通過飛沫傳播，經口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染，在人群密集且密閉或通風不良的房間內，也可能通過氣溶膠的形式傳播。人群普遍易感，尤其對于老年人、年幼兒童、孕產婦、肥胖者和有慢性基礎疾病等高危人群，可發生重癥流感，少數病例進展快，發生急性呼吸窘迫綜合征、急性壞死性腦病或多器官功能不全等，病情嚴重者甚至導致死亡。感染者通常表現為突發高熱、寒戰、頭痛和肌肉酸痛等典型癥狀以及咳嗽、咽痛和鼻塞等呼吸道癥狀。

常見的呼吸道疾病感染以流感等丙類傳染病為主，根據國家疾病預防控制局，2023年丙類法定傳染病報告發病數達1,567.7萬人，同比增長268.0%，其中流感發病數達 1,252.8萬人，同比增長407.7%。中國疾控中心發布的流感監測周報，2024年第6周（2024年2月5日-2024年2月11日），南方省份哨點醫院報告的ILI%為7.9%，高于前一周水平（6.3%），且高于2021-2023年同期水平（4.0%、2.7%和1.4%），呼吸道疾病的高發將帶動檢測需求大幅增長。

在臨床中，準確區分甲型和乙型流感病毒對于治療方案的選擇和疾病的防控至關重要。早發現、早診斷能讓患者盡快在48小時內服用抗病毒藥物抑制病毒復制，有效提高治愈率，降低重癥和死亡風險，還能及時采取隔離措施，防止病毒進一步傳播。

新成員加入！博日呼吸道檢測矩陣再升級

作為國產分子診斷領軍企業，博日科技已構建了儀器+試劑+耗材+原料全產業鏈解決方案。此次甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒獲批，是公司針對呼吸道感染防控的又一戰略落子，為醫療機構提供精準、高效、智能的檢測新選擇。

產品特點

1.快速:35分鐘完成核酸擴增。

2.靈敏:最低檢出限為 200copies/mL。

3.準確:近4年持續監測臨床流感病毒陽性樣本，保證流感病毒不同亞型的有效檢出，確保產品準確性。

4.靈活:不同項目使用相同檢測程序，本公司任意呼吸道項目可靈活組合使用，實現對不同呼吸道病原體單檢或聯檢的應用需求。

5.覆蓋全:該檢測試劑盒可有效覆蓋甲型流感病毒H1N1/H1N1pdm09/H3N2/H5N1/H7N9/H9N2等，乙型流感病毒Victoria系和Yamagata系。

6.防污染:采用一步法RT-PCR技術，完全閉管完成反轉錄和PCR擴增過程，有效防止氣溶膠污染。

面對持續高發的呼吸道傳染病，精準檢測是第一防線！博日科技甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒已全面上市，歡迎醫療機構、經銷商垂詢合作，共筑呼吸道健康防線。

博日呼吸道病原體核酸檢測整體解決方案