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重磅上市|博日科技肺炎支原體核酸檢測試劑盒獲批上市

近日,杭州博日科技股份有限公司自主研發生產的肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批上市,試劑盒最快30分鐘即可完成核酸檢測,助力MP感染早期快速鑒別診斷,輔助臨床合理用藥。

肺炎支原體

肺炎支原體(Myoplasma pneamonicze,MP)是一種介于細菌和病毒之間能獨立存活的最小原核微生物。感染常無特異性臨床表現,易與一般病毒性感冒相混淆,上呼吸道、下呼吸道均可感染,也是兒童和成人社區獲得性肺炎(CAP)的重要病原體。流行狀態呈全年散發,我國北方以冬季、南方則以夏秋季為多,每3~7年有一次流行高峰,流行時間可長達1~2年。各年齡段人群對MP普遍易感,兒童則是最易感的人群。研究顯示MPP在住院兒童肺炎中占37.5%~48.4%【1】。

臨床表現

肺炎支原體肺炎(MPP)多見于5歲及以上兒童,但5歲以下兒童也可發病。以發熱、咳嗽為主要臨床表現,可伴有頭痛、流涕、咽痛、耳痛等。發熱以中高熱為主,持續高熱者預示病情重。咳嗽較為劇烈,可類似百日咳樣咳嗽。肺部早期體征可不明顯,隨病情進展可出現呼吸音降低和干、濕性啰音。

重癥肺炎支原體肺炎(SMPP)多發生于病程1周左右,可發生支氣管炎、胸腔積液、肺實變和壞死、肺栓塞等肺內癥狀,可引起皮膚粘膜、神經系統、血液系統、循環系統等肺外并發癥的出現【2】。

臨床診斷

MP感染臨床表現不典型、缺乏特異性,不同年齡階段的臨床表現各不相同,尤其在嬰幼兒。以肺外表現為首發者往往被漏診,混合感染患兒MP作為病原也易被忽視。部分MPP患著呼吸系統癥狀輕,甚至無呼吸道癥狀,影像學異常改變滯后,從而未做MP病原學檢查而導致漏診【3】。為輔助臨床早期對MP感染患者做出診斷,國內外指南、專家共識建議醫院采用靈敏度高、特異性好的核酸檢測方法用于MP感染的早期診斷。

博日科技肺炎支原體核酸檢測:快速、靈敏、自動化

檢測靈敏,靈敏度為200copies/ml

擴增快速,30分鐘完成核酸擴增

操作方便,一次預混,隨時取用

性能穩定,人源性內標,全過程監控UDG酶+dUTP防污染體系

兼容多平臺,兼容ABI、羅氏、伯樂、天隆、宏石等主流熒光PCR儀

可實現自動化,搭配博日FQD-A1600/9600,實現“樣本進,結果出”

博日科技呼吸道病原體檢測整體解決方案

博日科技作為中國領先的分子檢測系列化產品提供商,為臨床客戶提供試劑、儀器、耗材系列產品的分子檢測整體解決方案。打造呼吸道病原體核酸檢測系列產品布局,包括肺炎支原體、甲乙流、合胞病毒等呼吸道病原體核酸檢測,輔助臨床快速鑒別診斷。


博日科技呼吸道病原體核酸檢測自動化解決方案





【1】Comparison of respiratorypathogens in children with communityacquired pneumonia before and during the COVID19 pandemic[J]. BMC Pediatr, 2023, 23(1): 535.

【2】《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》

【3】《兒童肺炎支原體肺炎診斷與治療循證指南(2023)》



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