近日，我司生產的宮頸刷和采樣拭子成功斬獲歐盟 CE 認證，這意味著這兩款產品的質量與安全性已達歐洲市場的標準。

此次獲得CE認證資質的宮頸采樣刷，全稱“Disposable Cervical Brush”，是用于采集宮頸細胞樣本的醫療器械，其核心作用在于宮頸檢查時獲取宮頸剝脫細胞以施行生物學檢查。

獲得CE認證資質的采樣拭子，全稱為“Disposable Sampling Swab”，作為收集生物樣本的工具，主要用于收集、運輸和存儲人體鼻腔或口腔的生物樣本，以開展生物檢查。

相較于傳統產品，這兩款產品具備簡便易用的設計，降低了使用者采集樣本的技術門檻；其特殊設計的采樣頭能最大程度地觸及采樣部位表面，高效采集細胞樣本，提升診斷準確率；采樣頭材質柔軟，減輕對采樣部位的損傷，令操作過程更為舒適，減少采集過程中的不適感；采用無菌獨立包裝，杜絕交叉感染，確保使用安全；且依據不同的臨床需求，擁有不同尺寸和形狀的產品；其符合人體工程學的設計，方便使用人員操作，提高采樣效率。

本次兩款產品獲得CE認證，進一步充實了博日科技試劑的產品線，是安徽博日生物科技有限公司在產品質量和安全性管理方面的又一關鍵里程碑。這不僅有利于增強公司體外診斷業務于全球市場的綜合競爭力，還進一步增進了客戶對公司產品的信心與信賴，為公司未來國際業務的發展及市場拓展產生深遠且積極的影響。

關于博日生物

安徽博日生物科技有限公司生產基地坐落于銅陵市義安區，是一家從事高端生物實驗耗材、診斷試劑、微流控芯片、蛋白酶原料等產品研發生產的高新科技企業。總投資4.59億元，占地42畝，建筑面積約35000㎡。為進一步提高博日耗材產品品質，做國產高端耗材，博日生物打造十萬級GMP潔凈數字化智能車間，自主開發研制MES系統項目。通過匹配工藝、模具、組裝三大智能化實時監測系統，人、機、料、測全數據采集、預警，生產制造過程全程監控和透明化，極大地提高了生產效率和產品品質。

博日生物實驗耗材產品線包括分子檢測類耗材、細胞培養類耗材、液體處理類耗材及樣本保存類耗材等。博日耗材所有產品的生產全部采用符合USP CLASS VI標準的醫用級原材料制成，成分明確、性能穩定、不含任何的動物源成分。同時博日耗材所有產品均在十萬級潔凈車間、GMP標準的環境下進行生產，科學嚴謹的無菌生產環境保證產品具備高潔凈度、高生物安全性的特點。
博日將繼續秉承“用科技關愛生命”，進軍中國生命科學實驗與檢測耗材領域的第一梯隊。更好的服務于客戶、服務于社會，從中國走向世界，惠及全球，為中國醫療及醫藥事業的發展貢獻博日力量。